• Ihr Partner für Entwicklung, Zulassung und Marktzugang.

    Wir unterstützen Firmen jeder Größe von der Entwicklung über die Zulassung bis zum Marktzugang.

Seit 1994 helfen wir unseren Kunden Meilensteine bei der Entwicklung zu erreichen und in über 90 Ländern weltweit regulatorische Genehmigungen und Zulassungen zu erhalten.
Wie wir Ihnen helfen können

Ein Ansprechpartner für Ihre Erfordernisse bei Entwicklung, Zulassung und Marktzugang.

Dr. Regenold GmbH

Die Dr. Regenold GmbH ist spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Marktzugang. Seit der Gründung 1994 haben viele Kunden unsere wissenschaftliche und regulatorische Expertise für ihre Entwicklungsprojekte genutzt. Mit Erfolg haben wir ihnen dabei geholfen, national wie international regulatorische Genehmigungen und Zulassungen zu erhalten.

Als Antwort auf den zunehmenden Bedarf der Kunden nach gesamteuropäischen und weltweiten Zulassungsverfahren, gründete Dr. Regenold 2001 regulanet®, ein Netzwerk unabhängiger regulatorischer Beratungsunternehmer. Es verfügt in mehr als 90 Staaten über Repräsentanzen. Die Mitglieder von regulanet® bieten internationalen Kunden aus der Pharmaindustrie und dem Gesundheitswesen heute umfassende unterstützende Dienstleistungen, um die Komplexität der unterschiedlichen Zulassungsregelungen und Marktbedingungen zu bewältigen.

Erfahrung und Fachwissen der Dr. Regenold GmbH decken den gesamten Bereich von der Entwicklung über das Zulassungsverfahren bis zum Marktzugang ab. Unser Ziel ist es, für die Kunden einen sich kontinuierlich entwickelnden optimalen Rahmen bei Zulassung und Markteinführung zu schaffen, um den Wert der Produkte von der Entwicklung über den gesamten Produktlebenszyklus zu maximieren. Um gesetzte Meilensteine zu erreichen, behördliche Genehmigungsverfahren und den Marktzugang zu optimieren, finden wir für unsere Kunden maßgeschneiderte, innovative und kosteneffiziente Strategien und Lösungen. Unsere Produktexpertise erstreckt sich auf rezeptpflichtige (Rx) und freiverkäufliche (OTC) Arzneimittel, Biopharmazeutika, Orphan-Drugs, Medizinprodukte, In-Vitro-Diagnostika, Kombinationsprodukte, Borderline-Produkte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Chemikalien. Aufgrund der Rückmeldungen und Nachfragen unserer Kunden haben wir unsere Leistungsspektrum über die Produktentwicklung, die wissenschaftliche Beratung und Zulassung erweitert und bieten nun auch Leistungen rund um Marktzugang, Portfolio-Analyse und Life Cycle-Management.

Aufgrund unseres Verständnisses der wirtschaftlichen Notwendigkeiten unserer Kunden, unserer Kontakte zu den wichtigen Entscheidern und unserem Wissen um die Wege zum Markt, können wir Vorschläge und Lösungen für die Produktentwicklung, die verschiedenen Zulassungsverfahren und den Marktzugang machen, die den Kunden helfen, die gefassten Meilensteine zu erreichen und ihre Produkte effizient in den Markt einzuführen.

Wie wir Ihnen helfen können